БИФОКАЛЬНЫЙ  ДИФРАКЦИОННО-РЕФРАКЦИОННЫЙ ИСКУССТВЕННЫЙ  ХРУСТАЛИК  ГЛАЗА

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) катаракта (помутнение хрусталика) является наиболее распространенным заболеванием глаз. Около 8% всего населения планеты в той или иной степени подвержено этому заболеванию, примерно половина людей в возрасте от 65 до 74 лет имеют показания к медицинскому вмешательству. Катаракта, в основном, связана с возрастными изменениями хрусталика и поражает людей старше сорока лет, приводя к частичной или полной обратимой потере зрения. В последнее время заметна тенденция роста числа заболеваемости у лиц более молодого возраста. Причина интенсивного роста заболевания - стрессы, психологические нагрузки, ухудшение экологической обстановки и неправильное питание. По данным Общества Офтальмологов России в стране за пять лет количество выявленных больных катарактой возросло с 1 742 250 в 2000 году до 2 225 307 на начало 2005 года.

Более чем пятидесятилетний опыт лечения катаракты показывает, что наиболее эффективным методом является хирургическая операция с заменой естественного хрусталика на искусственный. В настоящее время этот тип операций является одним из самых отлаженных и технологичных (длительность стандартной операции составляет 15 минут), что позволило создать в развитых странах целую индустрию лечения этого заболевания. 

Основная тенденция в хирургическом лечении катаракты - переход на технологию «малого разреза». В этой технологии катаракта удаляется через разрез размером 1,5-3,5 мм методом факоэмульсификации с применением ультразвука. После удаления пораженного хрусталика на его место имплантируется ИОЛ. Наиболее подходящими для этого рода операций являются мягкие упруго-эластичные линзы, которые могут быть механически свернуты (сложены) в момент имплантации через разрез.

Преимуществами хирургии малого разреза являются:

• уменьшение травматичности операции;
• значительное уменьшение количества осложнений;
• сокращение периода выздоровления;
• уменьшение послеоперационного астигматизма.

После такой операции, как правило, не накладываются швы.

Таким образом, сегодня в мире происходит переход от использования твердых искусственных хрусталиков (hard, solid IOL), требующих больших разрезов роговицы, к мягким (foldable IOL). До недавнего времени в России выпускались в основном именно твердые ИОЛ различных модификаций и из разных материалов. Продолжение использования в практике твердых ИОЛ в основном определяется их более низкой ценой. Кроме этого, в официальный перечень ИОЛ, цена которых может быть скомпенсирована по системе обязательного медицинского страхования, включены только определенные модификации именно твердых линз. На начало 2006 г. количество операций в России с применением мягких ИОЛ составляло одну треть от числа всех операций по замене хрусталика, а в системе ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» - не менее 70%.

В результате кооперации Института автоматики и электрометрии СО РАН, Научно-производственного предприятия «Репер-НН», Новосибирского филиала ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза», компании «ИнтраОЛ» разработана и проходит успешные испытания бифокальная интраокулярная линза (искусственный хрусталик) «МИОЛ-Аккорд».

Область применения: бифокальная ИОЛ предназначена для замены естественного хрусталика глаза при операциях по устранению катаракты и пресбиопии. Наличие двух оптических фокусов (бифокальность) ИОЛ обеспечивает независимость пациента от очковой коррекции зрения после проведения операции по замене хрусталика при хирургическом лечении катаракты. Традиционные искусственные хрусталики глаза являются однофокусными. Поэтому после имплантации, в зависимости от расчетной послеоперационной рефракции, пациентам требуется дополнительная очковая коррекция для близи или дали. 

Бифокальная гибридная (дифракционно-рефракционная) ИОЛ состоит из рефракционной линзы и дифракционной структуры (аналога зонной пластинки Френеля). На структуре световой пучок разделяется на два пучка 0-го и +1-го порядка дифракции. В 0-м порядке пучок проходит без отклонения, и ИОЛ работает подобно обычному рефракционному хрусталику, аккомодированному на бесконечность. В +1-м порядке создается дополнительная оптическая сила, и на сетчатку проецируются ближние предметы. Наряду со сфокусированным изображением при дальнем и ближнем зрении формируется расфокусированное, которое подавляется неосознанными процессами головного мозга.

Внешний вид бифокальной ИОЛ «МИОЛ-Аккорд» представлен на рисунке.

Рис. Внешний вид дифракционно-рефракционной ИОЛ

Производство бифокальной ИОЛ основано на применении высоких технологий различных научных направлений. Базовыми технологиями являются:

• методы расчета оптической конфигурации линзы и технология изготовления дифракционной пресс-формы с обратным профилем методом прецизионной лазерной фотолитографии;
• технология формирования линз из высокоэффективного пространственно-сшитого полимера.

Технология  изготовления дифракционной пресс-формы обеспечивает прецизионное формирование дифракционного профиля с точностью порядка 0,05 мкм. Форма профиля рассчитывается таким образом, чтобы не только сформировать второй фокус линзы, но и скомпенсировать аберрации, вносимые несферичностью роговицы глаза и самой ИОЛ.

Состав применяемого полимера и технология полимеризации позволяют изготавливать линзы в соответствии со всеми требованиями, предъявляемыми к искусственным хрусталикам, обеспечивая высокую эластичность и упругость линзы, высокую биосовместимость и стойкость к органическим отложениям в глазной среде, длительный срок службы.

Сравнение линзы «МИОЛ-Аккорд» с ближайшими конкурентами, а также результаты клинических испытаний показывают, что по своим оптическим характеристикам линза не уступает зарубежным высокотехнологичным ИОЛ. Материал линзы превосходит аналоги по стойкости к факторам старения.

Подробная информация на сайте miolaccord.ru