B 1994 году ЗАО «Медико-Биологический Союз» совместно с ГНЦ вирусологии и биотехнологии «Вектор» и Государственным институтом стандартизации и контроля качества иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича была разработана уникальная технология производства панелей сывороток крови человека, защищенная патентами РФ (№93-048529 19.10.1993; №2010220 06.06.1993; №95106896 28.04.1995).

Основной предпосылкой для разработки данной технологии послужило отсутствие в России национальной системы контроля качества иммуноферментных диагностических систем и лабораторий, применяющих ИФА тест-системы для диагностики вирусных заболеваний человека. В тоже время иммуноферментный анализ является наиболее распространенным методом диагностики крови человека на наличие маркеров инфекционных возбудителей. Качество используемых тест-систем, квалификация специалистов, условия проведения анализов в лабораториях непосредственно влияют на достоверность результатов анализов.

В 1995 году на базе НИКТИ БАВ была создана площадка для производства панелей сывороток крови человека, и с 1995 года начат их коммерческий выпуск. Стандартные и контрольные панели сывороток, производимые ЗАО МБС, получили статус национальных иммунобиологических стандартов. По стабильности иммунобиологических свойств, однородности физико-химических показателей панели сывороток ЗАО МБС соответствуют требованиям Всемирной Организации Здравоохранения, предъявляемым ко всем иммунобиологическим стандартам.

Панель сывороток представляет собой набор сывороток крови человека, содержащих маркеры конкретной инфекции в определенных концентрациях или не содержащих маркеров инфекции. При изготовлении панелей применяется технология, обеспечивающая стабильность их компонентов в течение длительного времени.

ЗАО «Медико-Биологический Союз» является единственным в России разработчиком и производителем панелей сывороток крови человека. На российском рынке представлена аналогичная продукция зарубежных фирм-производителей, однако при сравнительной характеристике панели сывороток производства ЗАО МБС не только не уступают, но и превосходят по ряду параметров зарубежные аналоги.

ЗАО МБС выпускает три различных вида панелей сывороток крови человека: стандартные, контрольные и квалификационные панели сывороток.

• Стандартные панели сывороток применяются для оценки чувствительности и специфичности ИФА тест-систем. В настоящее время стандартные панели сывороток обязательны к использованию при выпуске диагностических иммуноферментных препаратов, а также при проверке их качества в местах применения (донорские станции, диагностические центры и т.п.) на всей территории России, а также для оценки качества импортируемых в Россию средств иммунодиагностики.
• Контрольные панели сывороток применяются для внешней оценки качества работы диагностических ИФА лабораторий, оценки квалификации лабораторного персонала,выявления ошибок в иммунодиагностике и устранения причин. Также эти панели включены в программу Федеральной службы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований (ФСВОК).
• Квалификационые панели сывороток предназначены для оценки качества исследований и квалификации лабораторного персонала.

В настоящее время компания выпускает панели сывороток для следующих инфекций:

• ВИЧ
• вирус гепатита А
• вирус гепатита В
• вирус гепатита С
• вирус простого герпеса
• цитомегаловирус
• сифилис
• хламидиоз

Ведутся работы по разработке панелей сывороток крови человека, содержащих маркеры и других инфекций.

Компания «Медико-Биологический Союз (МБС)» :

Адрес:	Россия,  630055, г. Новосибирск, ул. Лыкова, 11
Тел.:	+7 383 332-54-78, 332-52-75
Факс:	+7 383 332-52-75
Сайт:	http://www.mbu.ru/
E-mail:
Директор:	Лосев Михаил Викторович